Affari regolatori & marcatura CE

Working Process

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Scrivici due righe sul tuo progetto: tipologia prodotto, obiettivo e tempi. Ti ricontattiamo con una prima valutazione tecnica.

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Panoramica

Affianchiamo aziende e brand nella gestione delle attività regolatorie e documentali necessarie per portare il prodotto sul mercato. Lavoriamo in base a requisiti, destinazione d’uso e paesi di commercializzazione, così da impostare un percorso ordinato e verificabile.

Documentazione e conformità

Supporto alla preparazione e all’organizzazione della documentazione di progetto, con focus sulla marcatura CE e sull’allineamento delle informazioni tecniche richieste per l’immissione sul mercato.

1. Raccolta requisiti e inquadramento

Definiamo l’ambito del progetto, la destinazione d’uso e i requisiti documentali necessari. Identifichiamo le informazioni tecniche da raccogliere e i vincoli da rispettare in base ai mercati di riferimento.

2. Predisposizione e revisione documenti

Supportiamo la preparazione e l’aggiornamento della documentazione tecnica richiesta dal percorso concordato, coordinando contenuti e versioni per evitare incongruenze e ritardi.

3. Allineamento per rilascio e mercato

Supportiamo la preparazione e l’aggiornamento della documentazione tecnica richiesta dal percorso concordato, coordinando contenuti e versioni per evitare incongruenze e ritardi.